ISO 13485
医疗器械质量管理体系
覆盖医疗器械设计、开发、生产及服务全过程的国际质量管理体系认证。
以认证
践行安全与信赖
从医疗器械的设计、生产到上市后管理，TORAH 全程遵循国际标准的质量管理体系运营。
01Certifications
质量认证情况
TORAH持有的医疗器械质量相关认证。
KGMP
数字医疗器械 GMP
经认定符合数字医疗器械生产及质量管理规范。
02Recognition
CES 2026 Innovation Awards
在全球规模最大的 IT 与消费电子展 CES 上，TORAH Vision AI 入选创新奖 Honoree。
CES® 2026
Innovation
Awards Honoree · Artificial Intelligence
Awards Honoree · Artificial Intelligence
03Our Commitment
质量不止于一纸认证，
更是每一天的承诺
01
设计阶段风险管理
自开发初期起，即按照系统化的风险管理流程审查安全性。
02
数据保护
建立并运行安全管理体系，确保医疗数据得到妥善处理。
03
上市后管理
产品上市后持续进行监测与改进。