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安全と信頼を、
認証で証明します

TORAHは、医療機器の設計から製造、市販後管理に至るまで、国際基準の品質マネジメントシステムのもとで運営しています。

01Certifications

品質認証の取得状況

TORAHが取得している医療機器の品質関連認証です。

医療機器品質マネジメントシステム
ISO 13485

医療機器品質マネジメントシステム

医療機器の設計・開発・製造・サービスの全工程を対象とした、国際的な品質マネジメントシステムの認証です。

発行機関
Institute of Global Certification (IGC)
認証番号
26-B-2615 Rev. 0
有効期間
2026.10.29 – 2029.10.28
デジタル医療機器GMP
KGMP

デジタル医療機器GMP

デジタル医療機器の製造および品質管理基準に適合していることが認められています。

発行機関
韓国食品医薬品安全処(MFDS)
認証番号
NIDS-AABAAA-116
有効期間
2026.08.28 – 2029.08.27

02Recognition

CES 2026 Innovation Awards

世界最大級のテクノロジー見本市CESにて、TORAH Vision AIがイノベーションアワードのHonoreeに選出されました。

受賞
CES 2026 Innovation Awards Honoree
部門
Artificial Intelligence
製品
TORAH Vision AI
主催
Consumer Technology Association (CTA)
CES公式ページで見る

03Our Commitment

品質とは、一度きりの認証ではなく
日々の約束です

01

設計段階からのリスクマネジメント

開発の初期段階から、体系的なリスクマネジメント手順に基づいて安全性を検証します。

02

データ保護

医療データを安全に取り扱うためのセキュリティ管理体制を運用しています。

03

市販後管理

市販後も製品を継続的にモニタリングし、改善を重ねています。

Contact

医療AIの導入やご協力について、
TORAHにご相談ください

製品の導入、デモのお申し込み、臨床での協力、海外パートナーシップなど、お気軽にお問い合わせください。担当者より1営業日以内にご連絡いたします。