ISO 13485
医療機器品質マネジメントシステム
医療機器の設計・開発・製造・サービスの全工程を対象とした、国際的な品質マネジメントシステムの認証です。
TORAHは、医療機器の設計から製造、市販後管理に至るまで、国際基準の品質マネジメントシステムのもとで運営しています。
01Certifications
TORAHが取得している医療機器の品質関連認証です。
医療機器の設計・開発・製造・サービスの全工程を対象とした、国際的な品質マネジメントシステムの認証です。
デジタル医療機器の製造および品質管理基準に適合していることが認められています。
02Recognition
世界最大級のテクノロジー見本市CESにて、TORAH Vision AIがイノベーションアワードのHonoreeに選出されました。
03Our Commitment
開発の初期段階から、体系的なリスクマネジメント手順に基づいて安全性を検証します。
医療データを安全に取り扱うためのセキュリティ管理体制を運用しています。
市販後も製品を継続的にモニタリングし、改善を重ねています。
Contact
製品の導入、デモのお申し込み、臨床での協力、海外パートナーシップなど、お気軽にお問い合わせください。担当者より1営業日以内にご連絡いたします。